Practice Beauty
Regulamento (CE) 1223/2009, PIF/CPSR, notificação CPNP, claims 655/2013. Do desenvolvimento da fórmula ao mercado UE, até MoCRA (EUA), ANVISA, NMPA e MFDS.
- PIF · CPSR
- CPNP
- Claims 655/2013
- MoCRA
- NMPA
Firm técnico-regulatória · 25 anos de prática
Beauty e nutrition, do desenvolvimento à conformidade internacional. Um método construído em vinte e cinco anos de prática, para levar os produtos aonde a marca quer chegar: Europa, Américas, Ásia.
O que fazemos
Desenvolvemos produtos beauty e nutrition e acompanhamo-los aos mercados internacionais: um método em quatro fases, duas áreas especializadas, uma única direção.
Regulamento (CE) 1223/2009, PIF/CPSR, notificação CPNP, claims 655/2013. Do desenvolvimento da fórmula ao mercado UE, até MoCRA (EUA), ANVISA, NMPA e MFDS.
Novel food Regulamento (UE) 2015/2283, health claims 1924/2006, notificações de suplementos. Do enquadramento ao filing na FDA/DSHEA, ANVISA e no «Blue Hat» chinês.
As duas práticas trabalham em paralelo. O território onde se encontram — CROSS — é o de maior valor.
O método
O método é o produto. Quatro fases, entregas definidas, um único ponto de contacto. Sabes sempre onde estás e o que recebes.
Brief técnico e comercial: produto, mercado-alvo, posicionamento, restrições. Recebes o perímetro do projeto com fases, entregas e responsabilidades.
Formulação, amostras, iterações, testes. Recebes a fórmula final e a documentação técnica de base.
PIF, avaliação de segurança, notificação CPNP, verificação de claims e rótulos. Recebes o dossiê completo, pronto para o mercado.
O produto conforme é o início, não o fim. Definimos a estratégia de entrada para cada mercado e coordenamos os trâmites locais com a nossa rede de correspondentes.
Mercados
Marca europeia para o Brasil, México, área andina. As nossas quatro línguas de trabalho cobrem todo o corredor sem intermediários.
Marca europeia para a Coreia e a China. Domínio dos regimes NMPA e MFDS, onde o erro documental custa o lançamento.
Marca coreana, chinesa ou americana para a UE. O terreno de casa: Reg. 1223/2009, novel food, PIF, CPNP, Responsible Person.
Marca LATAM que se estrutura para crescer. Método europeu, a língua do cliente.
Documentos de importação e exportação
Certificados de livre venda e de origem, apostilas e traduções juramentadas, elaborados e assinados por especialistas do setor: para exportar e importar.
Conhecer o serviçoA vigilância
Acompanhamos a evolução da regulamentação cosmética e nutrition europeia e internacional de forma contínua. Quando algo muda em Bruxelas, Brasília, Seul ou Pequim, os nossos clientes sabem antes que se torne um problema — com a fonte oficial e a ação a ponderar.