Practice Beauty
Verordening (EG) 1223/2009, PIF/CPSR, CPNP-notificatie, claims 655/2013. Van formule-ontwikkeling tot de EU-markt, en verder naar MoCRA (VS), ANVISA, NMPA en MFDS.
- PIF · CPSR
- CPNP
- Claims 655/2013
- MoCRA
- NMPA
Technisch-regulatoire firm · 25 jaar praktijk
Beauty en nutrition, van ontwikkeling tot internationale compliance. Een methode opgebouwd in vijfentwintig jaar praktijk, om producten te brengen waar het merk naartoe wil: Europa, Amerika, Azië.
Wat we doen
We ontwikkelen beauty- en nutrition-producten en begeleiden ze naar de internationale markten: een methode in vier fasen, twee specialistische gebieden, één regie.
Verordening (EG) 1223/2009, PIF/CPSR, CPNP-notificatie, claims 655/2013. Van formule-ontwikkeling tot de EU-markt, en verder naar MoCRA (VS), ANVISA, NMPA en MFDS.
Novel food Verordening (EU) 2015/2283, health claims 1924/2006, supplement-notificaties. Van kadering tot filing bij FDA/DSHEA, ANVISA en China's «Blue Hat».
De twee practices werken parallel. Waar ze elkaar ontmoeten — CROSS — ligt het meest waardevolle terrein.
De methode
De methode is het product. Vier fasen, gedefinieerde deliverables, één aanspreekpunt. U weet altijd waar u staat en wat u ontvangt.
Technische en commerciële briefing: product, doelmarkt, positionering, randvoorwaarden. U ontvangt de projectscope met fasen, deliverables en verantwoordelijkheden.
Formulering, monsters, iteraties, tests. U ontvangt de definitieve formule en de basis technische documentatie.
PIF, veiligheidsbeoordeling, CPNP-notificatie, controle van claims en etiketten. U ontvangt het volledige dossier, klaar voor de markt.
Een conform product is het begin, niet het einde. We bepalen de toetredingsstrategie voor elke doelmarkt en coördineren de lokale verplichtingen via ons netwerk van correspondenten.
Markten
Een Europees merk naar Brazilië, Mexico, de Andesregio. Onze vier werktalen dekken de hele corridor zonder tussenpersonen.
Een Europees merk naar Korea en China. Beheersing van de NMPA- en MFDS-regimes, waar een documentfout de lancering kost.
Een Koreaans, Chinees of Amerikaans merk naar de EU. Thuiswedstrijd: Verord. 1223/2009, novel food, PIF, CPNP, Responsible Person.
Een LATAM-merk dat zich structureert om te groeien. Europese methode, de taal van de klant.
Import- en exportdocumenten
Certificaten van vrije verkoop en oorsprong, apostilles en beëdigde vertalingen, opgesteld en ondertekend door sectorexperts: voor export en import.
Ontdek de dienstDe monitoring
We volgen de evolutie van de Europese en internationale cosmetica- en nutrition-regelgeving continu. Wanneer er iets verandert in Brussel, Brasília, Seoul of Peking, weten onze klanten het voordat het een probleem wordt — met de officiële bron en de te overwegen actie.