Von der Formel zu den Märkten.

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Technisch-regulatorische Firm · 25 Jahre Praxis

Beauty und Nutrition, von der Entwicklung bis zur internationalen Compliance. Eine in fünfundzwanzig Jahren Praxis aufgebaute Methode, die Produkte dorthin bringt, wo die Marke hinwill: Europa, Amerika, Asien.

Was wir tun

Wir entwickeln Beauty- und Nutrition-Produkte und begleiten sie auf die internationalen Märkte: eine Methode in vier Phasen, zwei Fachbereiche, eine Regie.

Beauty

Practice Beauty

Verordnung (EG) 1223/2009, PIF/CPSR, CPNP-Notifizierung, Claims 655/2013. Von der Formelentwicklung bis zum EU-Markt und weiter zu MoCRA (USA), ANVISA, NMPA und MFDS.

  • PIF · CPSR
  • CPNP
  • Claims 655/2013
  • MoCRA
  • NMPA
Nutrition

Practice Nutrition

Novel Food Verordnung (EU) 2015/2283, Health Claims 1924/2006, Nahrungsergänzungs-Notifizierungen. Von der Einordnung bis zum Filing bei FDA/DSHEA, ANVISA und Chinas «Blue Hat».

  • Novel food
  • Health claims
  • DSHEA · NDI
  • ANVISA
  • Blue Hat

Die beiden Bereiche arbeiten parallel. Dort, wo sie sich treffen — CROSS — liegt das wertvollste Terrain.

Die Methode

Die Methode ist das Produkt. Vier Phasen, definierte Leistungen, ein Ansprechpartner. Sie wissen immer, wo Sie stehen und was Sie erhalten.

  1. 01

    Zuhören

    Technisches und kommerzielles Briefing: Produkt, Zielmarkt, Positionierung, Rahmenbedingungen. Sie erhalten den Projektumfang mit Phasen, Leistungen und Verantwortlichkeiten.

  2. 02

    Entwicklung

    Formulierung, Bemusterung, Iterationen, Tests. Sie erhalten die endgültige Formel und die grundlegende technische Dokumentation.

  3. 03

    Compliance

    PIF, Sicherheitsbewertung, CPNP-Notifizierung, Prüfung von Claims und Etiketten. Sie erhalten das vollständige Dossier, bereit für den Markt.

  4. 04

    Märkte

    Ein konformes Produkt ist der Anfang, nicht das Ende. Wir definieren die Eintrittsstrategie für jeden Zielmarkt und koordinieren die lokalen Anforderungen über unser Netzwerk von Korrespondenten.

Märkte

Jeder Markt hat seine Behörde, seine Sprache, sein Dossier. Die Methode bleibt dieselbe.

Operative Basis · Spanien und Italien Zielmärkte Regulatorische Korridore

Europa → Amerika

Eine europäische Marke geht nach Brasilien, Mexiko, in die Andenregion. Unsere vier Arbeitssprachen decken den gesamten Korridor ohne Zwischenhändler ab.

Europa → Asien-Pazifik

Eine europäische Marke geht nach Korea und China. Beherrschung der NMPA- und MFDS-Regime, wo ein Dokumentationsfehler den Launch kostet.

Nicht-EU → Europa

Eine koreanische, chinesische oder amerikanische Marke tritt in die EU ein. Heimspiel: Verordnung 1223/2009, Novel Food, PIF, CPNP, Responsible Person.

Innerhalb Amerikas

Eine LATAM-Marke strukturiert sich für Wachstum. Europäische Methode, die Sprache des Kunden.

Import- und Exportdokumente

Die richtigen Papiere, im richtigen Land.

Freiverkaufszertifikate und Ursprungszeugnisse, Apostillen und beglaubigte Übersetzungen, erstellt und unterzeichnet von Branchenexperten: für Export und Import.

Leistung entdecken
  1. 01Freiverkaufszertifikat
  2. 02Ursprungszeugnis
  3. 03Apostille und Legalisation
  4. 04Beglaubigte Übersetzungen
  5. 07Lokales Registrierungsdossier
  6. 10Beim Zoll festgehaltene Ware

Die Überwachung

Regulierung, jeden Tag.

Wir verfolgen die Entwicklung der europäischen und internationalen Kosmetik- und Nutrition-Regulierung kontinuierlich. Wenn sich etwas in Brüssel, Brasília, Seoul oder Peking ändert, wissen es unsere Kunden, bevor es zum Problem wird — mit der offiziellen Quelle und der zu prüfenden Maßnahme.

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