Practice Beauty
Verordnung (EG) 1223/2009, PIF/CPSR, CPNP-Notifizierung, Claims 655/2013. Von der Formelentwicklung bis zum EU-Markt und weiter zu MoCRA (USA), ANVISA, NMPA und MFDS.
- PIF · CPSR
- CPNP
- Claims 655/2013
- MoCRA
- NMPA
Technisch-regulatorische Firm · 25 Jahre Praxis
Beauty und Nutrition, von der Entwicklung bis zur internationalen Compliance. Eine in fünfundzwanzig Jahren Praxis aufgebaute Methode, die Produkte dorthin bringt, wo die Marke hinwill: Europa, Amerika, Asien.
Was wir tun
Wir entwickeln Beauty- und Nutrition-Produkte und begleiten sie auf die internationalen Märkte: eine Methode in vier Phasen, zwei Fachbereiche, eine Regie.
Verordnung (EG) 1223/2009, PIF/CPSR, CPNP-Notifizierung, Claims 655/2013. Von der Formelentwicklung bis zum EU-Markt und weiter zu MoCRA (USA), ANVISA, NMPA und MFDS.
Novel Food Verordnung (EU) 2015/2283, Health Claims 1924/2006, Nahrungsergänzungs-Notifizierungen. Von der Einordnung bis zum Filing bei FDA/DSHEA, ANVISA und Chinas «Blue Hat».
Die beiden Bereiche arbeiten parallel. Dort, wo sie sich treffen — CROSS — liegt das wertvollste Terrain.
Die Methode
Die Methode ist das Produkt. Vier Phasen, definierte Leistungen, ein Ansprechpartner. Sie wissen immer, wo Sie stehen und was Sie erhalten.
Technisches und kommerzielles Briefing: Produkt, Zielmarkt, Positionierung, Rahmenbedingungen. Sie erhalten den Projektumfang mit Phasen, Leistungen und Verantwortlichkeiten.
Formulierung, Bemusterung, Iterationen, Tests. Sie erhalten die endgültige Formel und die grundlegende technische Dokumentation.
PIF, Sicherheitsbewertung, CPNP-Notifizierung, Prüfung von Claims und Etiketten. Sie erhalten das vollständige Dossier, bereit für den Markt.
Ein konformes Produkt ist der Anfang, nicht das Ende. Wir definieren die Eintrittsstrategie für jeden Zielmarkt und koordinieren die lokalen Anforderungen über unser Netzwerk von Korrespondenten.
Märkte
Eine europäische Marke geht nach Brasilien, Mexiko, in die Andenregion. Unsere vier Arbeitssprachen decken den gesamten Korridor ohne Zwischenhändler ab.
Eine europäische Marke geht nach Korea und China. Beherrschung der NMPA- und MFDS-Regime, wo ein Dokumentationsfehler den Launch kostet.
Eine koreanische, chinesische oder amerikanische Marke tritt in die EU ein. Heimspiel: Verordnung 1223/2009, Novel Food, PIF, CPNP, Responsible Person.
Eine LATAM-Marke strukturiert sich für Wachstum. Europäische Methode, die Sprache des Kunden.
Import- und Exportdokumente
Freiverkaufszertifikate und Ursprungszeugnisse, Apostillen und beglaubigte Übersetzungen, erstellt und unterzeichnet von Branchenexperten: für Export und Import.
Leistung entdeckenDie Überwachung
Wir verfolgen die Entwicklung der europäischen und internationalen Kosmetik- und Nutrition-Regulierung kontinuierlich. Wenn sich etwas in Brüssel, Brasília, Seoul oder Peking ändert, wissen es unsere Kunden, bevor es zum Problem wird — mit der offiziellen Quelle und der zu prüfenden Maßnahme.