Van formule naar markten.

↓

Technisch-regulatoire firm · 25 jaar praktijk

Beauty en nutrition, van ontwikkeling tot internationale compliance. Een methode opgebouwd in vijfentwintig jaar praktijk, om producten te brengen waar het merk naartoe wil: Europa, Amerika, Azië.

Wat we doen

We ontwikkelen beauty- en nutrition-producten en begeleiden ze naar de internationale markten: een methode in vier fasen, twee specialistische gebieden, één regie.

Beauty

Practice Beauty

Verordening (EG) 1223/2009, PIF/CPSR, CPNP-notificatie, claims 655/2013. Van formule-ontwikkeling tot de EU-markt, en verder naar MoCRA (VS), ANVISA, NMPA en MFDS.

  • PIF · CPSR
  • CPNP
  • Claims 655/2013
  • MoCRA
  • NMPA
Nutrition

Practice Nutrition

Novel food Verordening (EU) 2015/2283, health claims 1924/2006, supplement-notificaties. Van kadering tot filing bij FDA/DSHEA, ANVISA en China's «Blue Hat».

  • Novel food
  • Health claims
  • DSHEA · NDI
  • ANVISA
  • Blue Hat

De twee practices werken parallel. Waar ze elkaar ontmoeten — CROSS — ligt het meest waardevolle terrein.

De methode

De methode is het product. Vier fasen, gedefinieerde deliverables, één aanspreekpunt. U weet altijd waar u staat en wat u ontvangt.

  1. 01

    Luisteren

    Technische en commerciële briefing: product, doelmarkt, positionering, randvoorwaarden. U ontvangt de projectscope met fasen, deliverables en verantwoordelijkheden.

  2. 02

    Ontwikkeling

    Formulering, monsters, iteraties, tests. U ontvangt de definitieve formule en de basis technische documentatie.

  3. 03

    Compliance

    PIF, veiligheidsbeoordeling, CPNP-notificatie, controle van claims en etiketten. U ontvangt het volledige dossier, klaar voor de markt.

  4. 04

    Markten

    Een conform product is het begin, niet het einde. We bepalen de toetredingsstrategie voor elke doelmarkt en coördineren de lokale verplichtingen via ons netwerk van correspondenten.

Markten

Elke markt heeft zijn autoriteit, zijn taal, zijn dossier. De methode blijft dezelfde.

Uitvalsbasis · Spanje en Italië Doelmarkten Regelgevende corridors

Europa → Amerika's

Een Europees merk naar Brazilië, Mexico, de Andesregio. Onze vier werktalen dekken de hele corridor zonder tussenpersonen.

Europa → Azië-Pacific

Een Europees merk naar Korea en China. Beheersing van de NMPA- en MFDS-regimes, waar een documentfout de lancering kost.

Buiten de EU → Europa

Een Koreaans, Chinees of Amerikaans merk naar de EU. Thuiswedstrijd: Verord. 1223/2009, novel food, PIF, CPNP, Responsible Person.

Binnen Amerika

Een LATAM-merk dat zich structureert om te groeien. Europese methode, de taal van de klant.

Import- en exportdocumenten

De juiste papieren, in het juiste land.

Certificaten van vrije verkoop en oorsprong, apostilles en beëdigde vertalingen, opgesteld en ondertekend door sectorexperts: voor export en import.

Ontdek de dienst
  1. 01Certificaat van vrije verkoop
  2. 02Certificaat van oorsprong
  3. 03Apostille en legalisatie
  4. 04Beëdigde vertalingen
  5. 07Lokaal registratiedossier
  6. 10Goederen vastgehouden bij de douane

De monitoring

Regelgeving, elke dag.

We volgen de evolutie van de Europese en internationale cosmetica- en nutrition-regelgeving continu. Wanneer er iets verandert in Brussel, Brasília, Seoul of Peking, weten onze klanten het voordat het een probleem wordt — met de officiële bron en de te overwegen actie.

Vertel ons over uw project.

Vertel ons over uw project