Practice Beauty
規則 (EC) 1223/2009、PIF/CPSR、CPNP届出、クレーム 655/2013。処方開発からEU市場、さらにMoCRA（米国）、ANVISA、NMPA、MFDSまで。
- PIF · CPSR
- CPNP
- Claims 655/2013
- MoCRA
- NMPA
処方から市場へ。
↓技術・規制のファーム · 25年の実務
ビューティーとニュートリション、開発から国際的なコンプライアンスまで。25年の実務で築いたメソッドで、ブランドが目指す場所—欧州、南北アメリカ、アジア—へ製品を導きます。
私たちの仕事
私たちはビューティーとニュートリションの製品を開発し、国際市場へと導きます。4つのフェーズからなるメソッド、2つの専門領域、一貫した統括。
Practice Nutrition
ノベルフード規則 (EU) 2015/2283、ヘルスクレーム 1924/2006、サプリメント届出。位置づけからFDA/DSHEA、ANVISA、中国「ブルーハット」への申請まで。
- Novel food
- Health claims
- DSHEA · NDI
- ANVISA
- Blue Hat
2つのプラクティスは並行して進みます。両者が交わる領域—CROSS—が最も価値の高い領域です。
メソッド
メソッドこそが製品です。4フェーズ、明確な成果物、単一の窓口。今どこにいて何を受け取るかが常に分かります。
- 01
傾聴
技術・商業ブリーフィング：製品、ターゲット市場、ポジショニング、制約。フェーズ・成果物・責任を含むプロジェクト範囲をお渡しします。
- 02
開発
処方、試作、反復、試験。最終処方と基本的な技術文書をお渡しします。
- 03
適合
PIF、安全性評価、CPNP届出、クレームとラベルの検証。市場投入可能な完全な一式をお渡しします。
- 04
市場
適合した製品は終わりではなく始まりです。各ターゲット市場への参入戦略を定め、現地手続きを当社の協力ネットワークを通じて調整します。
市場
市場ごとに当局、言語、書類があります。メソッドは同じです。
欧州 → 米州
ブラジル・メキシコ・アンデス地域へ向かう欧州ブランド。4つの実務言語で、仲介なしに全区間をカバーします。
欧州 → アジア太平洋
韓国・中国へ向かう欧州ブランド。書類の誤りがローンチを左右するNMPA・MFDS制度への精通。
EU域外 → 欧州
EUへ参入する韓国・中国・米国のブランド。ホームグラウンド：規則1223/2009、ノベルフード、PIF、CPNP、Responsible Person。
米州域内
成長へ向けて体制を整えるLATAMブランド。欧州のメソッド、クライアントの言語。
- 01自由販売証明書
- 02原産地証明書
- 03アポスティーユと領事認証
- 04宣誓翻訳
- 07現地登録用書類
- 10税関で留め置かれた貨物
モニタリング
規制を、毎日。
欧州および国際的な化粧品・ニュートリション規制の動向を継続的に追跡します。ブリュッセル、ブラジリア、ソウル、北京で何かが変われば、問題になる前にクライアントが把握できます——公式な出典と、検討すべき対応とともに。