Practice Beauty
Reglamento (CE) 1223/2009, PIF/CPSR, notificación CPNP, claims 655/2013. Del desarrollo de la fórmula al mercado UE, hasta MoCRA (EE. UU.), ANVISA, NMPA y MFDS.
- PIF · CPSR
- CPNP
- Claims 655/2013
- MoCRA
- NMPA
De la fórmula a los mercados.
↓Firm técnico-regulatoria · 25 años de práctica
Beauty y nutrition, del desarrollo a la conformidad internacional. Un método construido en veinticinco años de práctica, para llevar los productos adonde la marca quiere llegar: Europa, las Américas, Asia.
Qué hacemos
Desarrollamos productos beauty y nutrition y los acompañamos a los mercados internacionales: un método en cuatro fases, dos áreas especializadas, una única dirección.
Practice Nutrition
Novel food Reglamento (UE) 2015/2283, health claims 1924/2006, notificaciones de complementos. Del encuadre al filing en FDA/DSHEA, ANVISA y el «Blue Hat» chino.
- Novel food
- Health claims
- DSHEA · NDI
- ANVISA
- Blue Hat
Las dos prácticas trabajan en paralelo. El territorio donde se encuentran — CROSS — es el de mayor valor.
El método
El método es el producto. Cuatro fases, entregables definidos, un único referente. Siempre sabes dónde estás y qué recibes.
- 01
Escucha
Brief técnico y comercial: producto, mercado objetivo, posicionamiento, restricciones. Recibes el perímetro del proyecto con fases, entregables y responsabilidades.
- 02
Desarrollo
Formulación, muestras, iteraciones, tests. Recibes la fórmula definitiva y su documentación técnica de base.
- 03
Conformidad
PIF, evaluación de seguridad, notificación CPNP, verificación de claims y etiquetas. Recibes el expediente completo, listo para comercializar.
- 04
Mercados
El producto conforme es el principio, no el final. Definimos la estrategia de entrada para cada mercado y coordinamos los trámites locales con nuestra red de corresponsales.
Mercados
Cada mercado tiene su autoridad, su lengua, su expediente. El método es el mismo.
Europa → Américas
Marca europea hacia Brasil, México, área andina. Nuestras cuatro lenguas de trabajo cubren todo el corredor sin intermediarios.
Europa → Asia-Pacífico
Marca europea hacia Corea y China. Dominio de los regímenes NMPA y MFDS, donde el error documental cuesta el lanzamiento.
Extra-UE → Europa
Marca coreana, china o americana hacia la UE. El terreno de casa: Reg. 1223/2009, novel food, PIF, CPNP, Responsible Person.
Intra-Américas
Marca LATAM que se estructura para crecer. Método europeo, la lengua del cliente.
Documentos de importación y exportación
Los papeles correctos, en el país correcto.
Certificados de libre venta y de origen, apostillas y traducciones juradas, elaborados y firmados por expertos del sector: para exportar e importar.
Descubre el servicio- 01Certificado de libre venta
- 02Certificado de origen
- 03Apostilla y legalización
- 04Traducciones juradas
- 07Dosier de registro local
- 10Mercancía retenida en aduana
La vigilancia
Lo regulatorio, cada día.
Seguimos la evolución de la normativa cosmética y nutrition europea e internacional de forma continua. Cuando algo cambia en Bruselas, Brasilia, Seúl o Pekín, nuestros clientes lo saben antes de que sea un problema — con la fuente oficial y la acción a valorar.